慈溪市省级农村药品“两网一规范”建设示范县创建工作领导小组办公室文件
慈药创办〔2008〕1号
关于在全市口腔类村卫生室(诊所)
开展药品质量规范化管理达标工作的通知
各镇人民政府、街道办事处，市级有关部门：
为进一步完善农村公共卫生体系，加强医疗机构的药品（含医疗器械，下同）质量管理，保障人民群众身体健康和用药安全，根据慈溪市人民政府办公室《关于印发慈溪市创建省级农村药品“两网一规范”建设示范县实施方案的通知》（慈政办发〔2008〕77号）精神，经研究决定，在全市未创建“合格药房”的口腔类村卫生室(诊所)开展“药品质量规范化管理达标”活动。现将有关事项通知如下：
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以保证人民群众用药安全、有效为目标，以实施农村药品“两网一规范”提升工程、创建省级示范县为契机，以药品质量规范化管理达标工作为载体，着力建设我市口腔类村卫生室（诊所）药品安全监管长效机制，切实加强口腔类村卫生室（诊所）药品使用规范化建设，确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
2008年7月，完成浒山街道的试点工作，命名首批“药品质量规范化建设达标单位”，并完成对全市口腔类村卫生室（诊所）药品从业人员的培训。
2008年8月-12月，在全市未创建“合格药房”的口腔类村卫生室（诊所）中全面展开药品质量规范化管理达标工作，达标率达到100%，实现①“人员素质提高、②制度健全落实、进货渠道规范、③设备设施完善、④环境整洁有序、⑤用药安全有效”的要求。
三、达标标准
以市食品药品监管局会同市卫生局制定出台的《慈溪市口腔类村卫生室（诊所）药品质量规范化管理达标验收细则（药品医疗器械质量行政检查评分表）》作为达标验收标准（见附件1），各口腔类村卫生室（诊所）对照标准，自查整改后，填报达标申请表（见附件2），由所在地镇（街道）或农村卫生协会初审后，报市食品药品监管局、市卫生局考核评定。
四、工作要求
开展药品质量规范化管理达标工作，是确保人民群众身体健康和生命安全的大事，是创建省级农村药品“两网一规范”建设示范县的重要内容之一。今年市政府已将农村药品“两网一规范”建设纳入镇（街道）目标管理绩效考核内容，各镇（街道）、有关部门要从为广大人民群众谋利益的高度，充分认识达标工作的重要性和紧迫性，把它作为顺民心、遂民意的实事工程来抓，摆上政府工作重要议事日程，切实抓紧抓好。
（一）切实加强领导，确保达标工作顺利开展。市政府已成立了由市政府分管副市长任组长，市府办分管副主任、市食品药品监管局局长任副组长，市食品药品监管局、卫生局、财政局、工商分局等部门分管领导为成员的省级农村药品“两网一规范”建设示范县创建工作领导小组，统一领导全市农村药品“两网一规范”示范县创建工作。领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监管局。领导小组办公室具体负责药品质量规范化管理达标工作的培训、指导、督查、协调和验收工作，各镇（街道）应成立相应工作班子，统一领导、组织实施本辖区的药品质量规范化管理达标工作。
（二）及时组织考评，实行动态管理。各镇（街道）、农村卫生协会要督促、指导辖区内口腔类村卫生室（诊所）积极开展达标工作。各口腔类村卫生室（诊所）要及时申报验收，领导小组办公室要及时组织人员开展考核评定。对考评授予“药品质量规范化管理达标单位”的单位加强日常监管，实行动态管理。对现场检查或一票否决评定为不合格的单位，责令1个月内限期整改并进行复查，复查仍不合格的摘牌取消“药品质量规范化管理达标单位”称号，在3个月内应重新申报验收。
（三）加强合作协调，实现齐抓共管。药品质量规范化管理达标工作惠及千家万户，涉及面广，食品药品、卫生等部门及各镇（街道）要相互合作，加强协调，形成齐抓共管的局面，切实抓出实效，并以此为契机，全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，切实加强口腔类村卫生室（诊所）药品质量规范化管理建设。卫生行政部门在对口腔类村卫生室（诊所）执业许可证年检时，要对已达标的单位进行复评，对存在的问题提出限期整改意见，对新申请开办或迁址的口腔类村卫生室（诊所），要及时申报达标。
附件：1.《慈溪市口腔类村卫生室（诊所）药品质量规范化管理达标验收细则》(药品医疗器械质量行政检查评分表)
2.慈溪市口腔类村卫生室（诊所）药品质量规范化管理达标申报表
3.慈溪市口腔类村卫生（诊所）一览表
慈溪市省级农村药品“两网一规范”
建设示范县创建工作领导小组办公室（印代）
二〇〇八年七月十六日
