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浙江省药品质量抽查检验公告(2007年第4期)
阅读: 发布时间:2008-01-18
一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
序号 药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 检验标准 不合格项目
1 八味小檗皮胶囊 青海久美藏药药业有限公司 20060102 每粒0.3g 国家中成药标准汇编内科肾系分册 鉴别、性状、装量差异
2 多潘立酮片 西安杨森制药有限公司 061123120 10mg 卫生部药品标准新药转正标准第十三册 鉴别
3 格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070510 80mg 中国药典2005年版二部 鉴别
4 格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070202 80mg 中国药典2005年版二部 鉴别
5 格列齐特片(Ⅱ) 天津华津制药厂 061114 80mg 中国药典2005年版二部 鉴别
6 格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070202 80mg 中国药典2005年版二部 鉴别
7 拉米夫定片 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 06020020 0.1g 国家食品药品监督管理局标准(试行) 鉴别
8 拉米夫定片 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 06060046 0.1g 国家食品药品监督管理局标准(试行) 鉴别
9 拉米夫定片 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 06080050 0.1g 国家食品药品监督管理局标准(试行) 鉴别
10 维U颠茄铝胶囊Ⅱ 修正药业集团股份有限公司 061121 复方 国家药品标准化学药品地标升国标第十一册
鉴别
11 晕痛定胶囊 河南龙都药业有限公司 061105 每粒0.4克 国家食品药品监督管理局国家药品标准 装量差异
12 振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒0.25g(含人参果总皂苷25mg) 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01122006 鉴别、含量测定
13 振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒含人参果皂苷25mg 国家药监局标准(试行)YBZ01122006 性状、鉴别、含量测定
14 乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 20060202 每粒0.33g 中国药典2005年版第一部 性状、鉴别
15 多维元素片(21) 杭州民生药业集团有限公司 T06B097 复方 国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 含量测定
16 多维元素片(21) 杭州民生药业集团有限公司 T06K140 复方 国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 含量测定
二、药品经营企业监督抽验的不合格药品
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检验标准 不合格项目
1 安神补脑片 吉林省集安益盛药业股份有限公司 060101 每片0.11克 国家药品监督管理局标准(试行) 重量差异
2 氨茶碱片 山西太原药业有限公司 050804 0.1g 中国药典2005年版二部 溶出度
3 薄荷桉油含片(Ⅱ) 江西桔王药业有限公司 060602 薄荷油0.7ul,桉油0.8ul,薄荷脑1.0mg 国家药品标准化学药品地标升国标第七册 含量测定
4 薄荷桉油含片(Ⅱ) 江西泰欣药业有限公司 060502 1g 国家药品标准化学药品地标升国标 第七册 含量测定
5 柴胡注射液 山西银湖制药有限责任公司 20060507 2ml 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 pH值
6 潮安片 长春海外制药集团有限公司 20060801 每片0.3g 国家食品药品监督管理局标准(试行) 重量差异
7 大败毒胶囊 内蒙古通辽制药股份有限公司 060402 每粒0.5g  卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 性状、水分
8 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0508207 1ml:5mg 中国药典2005年版二部 可见异物
9 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0611185 1ml:2mg 中国药典2005年版二部 可见异物
10 厄贝沙坦片 安徽环球药业股份有限公司 060728 75mg 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-016)-2005Z 溶出度
11 风痛安胶囊 吉林省长源药业有限公司 20060301 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 水分
12 风痛安胶囊 吉林省长源药业有限公司 20060701 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 水分
13 妇科止带片 陕西诚信制药有限公司 20060630 0.38g/片 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ14692005 含量测定
14 妇科止带片 江西民济药业有限公司 20060705 每片0.3g 国家食品药品监督管理局标准(试行) 重量差异
15 复方氨酚烷胺胶囊 重庆贝诺制药有限公司 060101 12粒/盒 卫生部药品标准(二部)第五册 装量差异
16 复方醋酸棉酚片 西安北方药业有限公司 050801 20mg 国家药品标准化学药品地标升国标 第八册 氯化钾含量测定
17 复方丹参片 广西金页制药有限公司 070201 60片/瓶 中国药典2005年版一部 丹酚酸B含量测定
18 黄豆苷元片 酒泉大得利制药有限公司 060805 50mg 国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 溶出度
19 回春如意胶囊 通化鸿淘茂药业有限公司 050501 每粒0.25g 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 水分、装量差异
20 降糖宁胶囊 长春天诚药业有限公司 20050802 每粒0.4g 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 性状、水分、装量
21 金莲花胶囊 唐山市龙山药业有限公司 060202 每粒0.35g 国家中成药标准汇编中成药地标升国标 内科 肺系(一) 分册 水分、装量差异、细菌数
22 金莲花胶囊 吉林本草堂制药有限公司 20060101 每粒0.35g 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23062005 水分
23 咳特灵胶囊 广西天天乐药业有限公司 060401 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 水分
24 咳特灵胶囊 通化万通药业股份有限公司 050403 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 水分
25 六味地黄胶囊 唐山市龙山药业有限公司 050501 每粒装0.3g 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1518-93-2002 水分
26 龙牡壮骨颗粒 武汉健民药业集团股份有限公司 0510797 5g/袋 中国药典2005年版一部 性状
27 癃闭通胶囊 贵州宏宇药业有限公司 20061208 每粒0.3g 国家药品监督管理局标准(试行)YBZ00502005 水分
28 氯芬黄敏片 郑州康立制药有限公司 050923 24片/板 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 人工牛黄含量测定
29 美息伪麻拉明分散片 河北东风药业有限公司 06091702 12片/盒 国家药品监督管理局标准(试行) 分散均匀性
30 男宝胶囊 长春海外制药集团有限公司 20051001 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分、装量差异
31 男宝胶囊 吉林省罗邦药业有限公司 20050901 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
32 男宝胶囊 长春海外制药集团有限公司 20051101 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
33 男宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050601 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
34 男宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050601 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
35 男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20050601 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
36 男宝胶囊 长春晨光药业有限责任公司 050502 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分、装量差异
37 男宝胶囊 长春长红制药有限公司 20060602 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分
38 女宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20040901 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分
39 女宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050501 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分
40 女宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050401 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分
41 女宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050501 每粒0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分
42 皮肤康洗液 北京华洋奎龙药业有限公司 060402 50ml 国家食品药品监督管理局国家药品标准 含量测定
43 前列通胶囊 河南省四方药业有限公司 060901 每粒装0.4g 国家食品药品监督管理局标准YBZ05082006 大肠杆菌数
44 青霉素V钾片 长春海外制药集团有限公司 20050801 0.236g(40万单位) 中国药典2005年版二部 有关物质、含量测定
45 青霉素V钾片 长春市新安药业集团有限公司 20061002 0.236g(40万单位) 中国药典2005年版二部 含量测定
46 清火片 吉林省康福药业有限公司 20050702 24片/盒 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 性状
47 清开灵注射液 河南神农制药厂 060814 每支10ml 中国药典2005年版一部    可见异物
48 清开灵注射液 河南神农制药厂 070205 每支2ml 中国药典2005年版一部    可见异物
49 三七片 杭州华威药业有限公司 060202 基片重0.32g 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科、气血津液分册 性状、含量测定
50 舒肝止痛丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 4070656 每100丸重12克 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 水分、装量差异
51 双氯芬酸钠肠溶片 吉林亚泰明星制药有限公司 20051201 25mg 中国药典2005年版二部 性状
52 速克感冒片 洛阳民生药业有限责任公司 051102 每片0.26克 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册 性状、重量差异
53 替硝唑葡萄糖注射液 四川科伦药业股份有限公司 R061210 D 100ml/袋 中国药典2005年版二部 性状
54 天麻胶囊 吉林天强制药有限公司 051201 每粒0.25g 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 装量差异