| 一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药 |
| 序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
检验标准 |
不合格项目 |
| 1 |
八味小檗皮胶囊 |
青海久美藏药药业有限公司 |
20060102 |
每粒0.3g |
国家中成药标准汇编内科肾系分册 |
鉴别、性状、装量差异 |
| 2 |
多潘立酮片 |
西安杨森制药有限公司 |
061123120 |
10mg |
卫生部药品标准新药转正标准第十三册 |
鉴别 |
| 3 |
格列齐特片(Ⅱ) |
法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 |
070510 |
80mg |
中国药典2005年版二部 |
鉴别 |
| 4 |
格列齐特片(Ⅱ) |
法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 |
070202 |
80mg |
中国药典2005年版二部 |
鉴别 |
| 5 |
格列齐特片(Ⅱ) |
天津华津制药厂 |
061114 |
80mg |
中国药典2005年版二部 |
鉴别 |
| 6 |
格列齐特片(Ⅱ) |
法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 |
070202 |
80mg |
中国药典2005年版二部 |
鉴别 |
| 7 |
拉米夫定片 |
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 |
06020020 |
0.1g |
国家食品药品监督管理局标准(试行) |
鉴别 |
| 8 |
拉米夫定片 |
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 |
06060046 |
0.1g |
国家食品药品监督管理局标准(试行) |
鉴别 |
| 9 |
拉米夫定片 |
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 |
06080050 |
0.1g |
国家食品药品监督管理局标准(试行) |
鉴别 |
| 10 |
维U颠茄铝胶囊Ⅱ |
修正药业集团股份有限公司 |
061121 |
复方 |
国家药品标准化学药品地标升国标第十一册
|
鉴别 |
| 11 |
晕痛定胶囊 |
河南龙都药业有限公司 |
061105 |
每粒0.4克 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 |
装量差异 |
| 12 |
振源胶囊 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) |
060928 |
每粒0.25g(含人参果总皂苷25mg) |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01122006 |
鉴别、含量测定 |
| 13 |
振源胶囊 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) |
060928 |
每粒含人参果皂苷25mg |
国家药监局标准(试行)YBZ01122006 |
性状、鉴别、含量测定 |
| 14 |
乌灵胶囊 |
浙江佐力药业股份有限公司 |
20060202 |
每粒0.33g |
中国药典2005年版第一部 |
性状、鉴别 |
| 15 |
多维元素片(21) |
杭州民生药业集团有限公司 |
T06B097 |
复方 |
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 |
含量测定 |
| 16 |
多维元素片(21) |
杭州民生药业集团有限公司 |
T06K140 |
复方 |
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 |
含量测定 |
| 二、药品经营企业监督抽验的不合格药品 |
| 序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检验标准 |
不合格项目 |
| 1 |
安神补脑片 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
060101 |
每片0.11克 |
国家药品监督管理局标准(试行) |
重量差异 |
| 2 |
氨茶碱片 |
山西太原药业有限公司 |
050804 |
0.1g |
中国药典2005年版二部 |
溶出度 |
| 3 |
薄荷桉油含片(Ⅱ) |
江西桔王药业有限公司 |
060602 |
薄荷油0.7ul,桉油0.8ul,薄荷脑1.0mg |
国家药品标准化学药品地标升国标第七册 |
含量测定 |
| 4 |
薄荷桉油含片(Ⅱ) |
江西泰欣药业有限公司 |
060502 |
1g |
国家药品标准化学药品地标升国标 第七册 |
含量测定 |
| 5 |
柴胡注射液 |
山西银湖制药有限责任公司 |
20060507 |
2ml |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
pH值 |
| 6 |
潮安片 |
长春海外制药集团有限公司 |
20060801 |
每片0.3g |
国家食品药品监督管理局标准(试行) |
重量差异 |
| 7 |
大败毒胶囊 |
内蒙古通辽制药股份有限公司 |
060402 |
每粒0.5g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
性状、水分 |
| 8 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0508207 |
1ml:5mg |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
| 9 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0611185 |
1ml:2mg |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
| 10 |
厄贝沙坦片 |
安徽环球药业股份有限公司 |
060728 |
75mg |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-016)-2005Z |
溶出度 |
| 11 |
风痛安胶囊 |
吉林省长源药业有限公司 |
20060301 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
水分 |
| 12 |
风痛安胶囊 |
吉林省长源药业有限公司 |
20060701 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
水分 |
| 13 |
妇科止带片 |
陕西诚信制药有限公司 |
20060630 |
0.38g/片 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ14692005 |
含量测定 |
| 14 |
妇科止带片 |
江西民济药业有限公司 |
20060705 |
每片0.3g |
国家食品药品监督管理局标准(试行) |
重量差异 |
| 15 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
重庆贝诺制药有限公司 |
060101 |
12粒/盒 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
装量差异 |
| 16 |
复方醋酸棉酚片 |
西安北方药业有限公司 |
050801 |
20mg |
国家药品标准化学药品地标升国标 第八册 |
氯化钾含量测定 |
| 17 |
复方丹参片 |
广西金页制药有限公司 |
070201 |
60片/瓶 |
中国药典2005年版一部 |
丹酚酸B含量测定 |
| 18 |
黄豆苷元片 |
酒泉大得利制药有限公司 |
060805 |
50mg |
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 |
溶出度 |
| 19 |
回春如意胶囊 |
通化鸿淘茂药业有限公司 |
050501 |
每粒0.25g |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册 |
水分、装量差异 |
| 20 |
降糖宁胶囊 |
长春天诚药业有限公司 |
20050802 |
每粒0.4g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十册 |
性状、水分、装量 |
| 21 |
金莲花胶囊 |
唐山市龙山药业有限公司 |
060202 |
每粒0.35g |
国家中成药标准汇编中成药地标升国标 内科 肺系(一) 分册 |
水分、装量差异、细菌数 |
| 22 |
金莲花胶囊 |
吉林本草堂制药有限公司 |
20060101 |
每粒0.35g |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23062005 |
水分 |
| 23 |
咳特灵胶囊 |
广西天天乐药业有限公司 |
060401 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
水分 |
| 24 |
咳特灵胶囊 |
通化万通药业股份有限公司 |
050403 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
水分 |
| 25 |
六味地黄胶囊 |
唐山市龙山药业有限公司 |
050501 |
每粒装0.3g |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1518-93-2002 |
水分 |
| 26 |
龙牡壮骨颗粒 |
武汉健民药业集团股份有限公司 |
0510797 |
5g/袋 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
| 27 |
癃闭通胶囊 |
贵州宏宇药业有限公司 |
20061208 |
每粒0.3g |
国家药品监督管理局标准(试行)YBZ00502005 |
水分 |
| 28 |
氯芬黄敏片 |
郑州康立制药有限公司 |
050923 |
24片/板 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 |
人工牛黄含量测定 |
| 29 |
美息伪麻拉明分散片 |
河北东风药业有限公司 |
06091702 |
12片/盒 |
国家药品监督管理局标准(试行) |
分散均匀性 |
| 30 |
男宝胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20051001 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分、装量差异 |
| 31 |
男宝胶囊 |
吉林省罗邦药业有限公司 |
20050901 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 32 |
男宝胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20051101 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 33 |
男宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20050601 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 34 |
男宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20050601 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 35 |
男宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20050601 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 36 |
男宝胶囊 |
长春晨光药业有限责任公司 |
050502 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分、装量差异 |
| 37 |
男宝胶囊 |
长春长红制药有限公司 |
20060602 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
水分 |
| 38 |
女宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20040901 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
| 39 |
女宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20050501 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
| 40 |
女宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20050401 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
| 41 |
女宝胶囊 |
长春今来药业(集团)有限公司 |
20050501 |
每粒0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
| 42 |
皮肤康洗液 |
北京华洋奎龙药业有限公司 |
060402 |
50ml |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 |
含量测定 |
| 43 |
前列通胶囊 |
河南省四方药业有限公司 |
060901 |
每粒装0.4g |
国家食品药品监督管理局标准YBZ05082006 |
大肠杆菌数 |
| 44 |
青霉素V钾片 |
长春海外制药集团有限公司 |
20050801 |
0.236g(40万单位) |
中国药典2005年版二部 |
有关物质、含量测定 |
| 45 |
青霉素V钾片 |
长春市新安药业集团有限公司 |
20061002 |
0.236g(40万单位) |
中国药典2005年版二部 |
含量测定 |
| 46 |
清火片 |
吉林省康福药业有限公司 |
20050702 |
24片/盒 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
性状 |
| 47 |
清开灵注射液 |
河南神农制药厂 |
060814 |
每支10ml |
中国药典2005年版一部 |
可见异物 |
| 48 |
清开灵注射液 |
河南神农制药厂 |
070205 |
每支2ml |
中国药典2005年版一部 |
可见异物 |
| 49 |
三七片 |
杭州华威药业有限公司 |
060202 |
基片重0.32g |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科、气血津液分册 |
性状、含量测定 |
| 50 |
舒肝止痛丸 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
4070656 |
每100丸重12克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第九册 |
水分、装量差异 |
| 51 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林亚泰明星制药有限公司 |
20051201 |
25mg |
中国药典2005年版二部 |
性状 |
| 52 |
速克感冒片 |
洛阳民生药业有限责任公司 |
051102 |
每片0.26克 |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册 |
性状、重量差异 |
| 53 |
替硝唑葡萄糖注射液 |
四川科伦药业股份有限公司 |
R061210 D |
100ml/袋 |
中国药典2005年版二部 |
性状 |
| 54 |
天麻胶囊 |
吉林天强制药有限公司 |
051201 |
每粒0.25g |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
装量差异 |
|